日前，云南省食品药品监督管理局结合药品生产监管工作实际提出，今年将严查中药提取物备案和合法来源，严厉打击擅自外购行为，严肃查处数据造假行为。

今年将继续开展突出问题专项整治，继续整治中药饮片，开展注射剂专项检查，持续控制药品质量风险，重点检查原料或药材来源。严查中药提取物备案和合法来源，严厉打击擅自外购行为，严肃查处数据造假行为，开展数据可靠性专项检查，对违法违规行为严肃处理决不手软。结合2017年检查、抽检、不良反应监测、举报、稽查等信息，综合研判风险，将风险高的制剂生产企业和品种、中药饮片企业和品种逐一列出，制定2018年度检查计划。加强疫苗血制品和特药监管工作，做好含铝佐剂疫苗全覆盖专项检查工作，开展疫苗全覆盖检查。及时处理各种风险问题，坚持预防为主原则，抓早抓小，更好发挥风险控制作用，完善风险研判制度，统筹运用检查、抽检、监测手段，提高风险发现、预防和处置能力，及时采取暂停生产销售使用、产品召回措施，及时控制风险，最大限度减少危害扩散。

信息公开是对消费者最好的保护，对违法者最大的震慑。全省将加大检查、检验、检测发现问题公开曝光力度，加强检查员培养和使用管理，增强纪律要求，打造一支专业化、科学化、具备国际视野的检查队伍。结合机构改革、行政审批制度改革的推进和药品GMP认证的取消，适应以检查为中心，全面加强事中、事后监管的新模式，树立以产品品种为主线，以监管企业档案为基石，从过去注重生产线等硬件检查，变革为企业整体的质量体系和质量保证水平检查的新模式。

（记者 徐婕）