4月10日，记者从云南沃森生物技术股份有限公司（下称沃森生物）了解到，该公司已建成13价肺炎结合疫苗生产车间，年产能可达千万剂以上。在13价肺炎结合疫苗获得生产注册批件、生产车间通过“生产质量管理规范”认证后即可投入生产，届时将极大地缓解国内13价肺炎结合疫苗供应不足的现状，保障我国肺炎球菌疾病预防用疫苗的供应安全。

肺炎球菌感染引起的疾病包括肺炎、脑膜炎、菌血症、中耳炎、鼻窦炎和气管炎等，肺炎球菌疾病是对人类健康的重大威胁。根据世界卫生组织的数据，全球每年约有160万人死于肺炎球菌疾病，其中70万至100万为5岁以下的儿童。中国疾病预防控制中心流行病学首席专家曾光表示，我国每年大约有3万名5岁以下儿童死于肺炎球菌感染所导致的疾病。

沃森生物13价肺炎结合疫苗的研发历经10余年。在该疫苗研发过程中，沃森生物已获得多项13价肺炎结合疫苗核心发明专利授权，该公司的13价肺炎结合疫苗是具有完全自主知识产权的创新产品。今年2月1日，沃森生物公告其13价肺炎结合疫苗已提交申请新药生产的药品注册申请，并获得国家食品药品监督管理总局受理，充分说明沃森生物在13价肺炎结合疫苗的研发水平、生产工艺技术水平、产品质量标准方面均处于国际领先水平。4月9日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网发布的信息显示，沃森生物13价肺炎结合疫苗已正式纳入优先审评品种，这将有利于国产13价肺炎结合疫苗迅速上市，打破国外疫苗公司在婴幼儿肺炎结合疫苗领域的垄断局面。

据了解，13价肺炎结合疫苗是全球销售额最大的疫苗品种，目前仅有美国辉瑞公司独家生产销售，供应缺口巨大。目前，沃森生物公司已建成13价肺炎结合疫苗生产车间，年产能可达千万剂以上。沃森生物13价肺炎结合疫苗上市后，沃森生物将成为全球唯一同时拥有23价肺炎球菌多糖疫苗与13价肺炎结合疫苗上市的企业，将改变全球肺炎疫苗市场的竞争格局。

（记者 廖晶蓉）