原标题：合理用药 中国行动挖掘医疗机构药事管理新内涵

日前，由上海市卫生健康委药政管理处指导，上海市药学会药事管理专业委员会、上海市临床药事管理质量控制中心主办，中国医药工业信息中心、上海市卫生和健康发展研究中心承办的2021年上海药事管理政策研讨会在沪召开。

会议旨在强化药品研发、生产、流通、使用、监管等全链条的管理，促进医药、医保、医疗部门之间的协同，进一步加强医疗机构药事管理，提高临床合理用药水平，不断增进人民群众的健康福祉。

调整药学人才结构

近年来，我国卫生事业不断发展，国家对医疗机构药事管理也提出了更高要求。因此，保障医疗质量与安全，进一步促进合理用药是当前的工作重点。国家卫生健康委医政医管局医疗管理处相关负责人表示，新冠肺炎疫情对我国的医疗机构药事管理工作影响不大。疫情期间，我国重点加强了对抗疫、抗菌和抗肿瘤等药物的管理。

在抗疫工作中，上海市的药事管理工作得到各界的认可。据上海市卫生健康委一级巡视员衣承东介绍，近年来，上海探索开展了一系列具有特色的临床药事管理方法，包括组建临床药师管理质量控制中心、加强临床药学重点专科建设、开展临床药师能力提升项目、出台上海市药事服务规范、制定相关疾病药物临床应用路径、建立抗菌药物的三网联动机制、推广处方药前置审核系统等，丰富了药事管理的内涵。

2020年，上海市卫生健康委药政管理处荣获年度“合理用药 中国行动”政府组织推动奖。“但上海的药事管理工作仍需进一步加强，如增加药师参与临床诊疗的广度与深度，明确有关科室功能定位等。”衣承东希望，上海继续加快药学人才队伍建设，推动医院药学部门供给侧结构性改革，建立新型药事管理组织体系，逐步提升临床药学服务能力，体现药师价值，更好地为百姓提供用药服务。

对此，上海市临床药事管理质量控制中心主任钟明康表示，应重塑药学专家的组织能力、协调能力、专业能力，并通过创新手段和管理方法，进一步提升合理用药水平。“目前，药学人才队伍建设取得了一些成绩，但人才结构仍需优化，应继续加强培养国际化药学人才和学科带头人。”他提醒，要发挥学科引领作用，但在基础仍未打牢时，不要过于关注学科排名。

拓宽药事管理范围

继2001年之后，2019年8月，我国再次对《药品管理法》进行了全面修订。随着新版《药品管理法》的实施，配套法规、规章的制订、修订工作也取得较大进展。《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等重要规章陆续修订出台。

上海市食品药品安全研究会参与了新版《药品管理法》的修订及后期释义与解读工作。该研究会秘书长魏俊璟介绍，新版《药品管理法》的立法理念以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。全程管理中，医疗机构药事管理也是重要内容之一。

“其中，少量进口免责、建立拓展性同情使用临床试验用药、临床急需药品权限的下放等内容，进一步扩宽了医疗机构药事管理的范围。”魏俊璟说，新版《药品管理法》以临床为导向，目的是让临床用得上、用得起药物。同时，促进临床利用社会资源进行管理，使企业发挥主体责任，联合多方力量，科学有效地开展监管工作。“新版《药品管理法》还简化了院内制剂的批准环节，提高了对经过核准的工艺原材料、制剂配制的要求，促进医药高质量发展。”魏俊璟说。

针对近期热议的网络售药问题，上海市药学会理事长陈红专表示，互联网、云计算、人工智能的发展给药事管理工作创造了更好的机遇，也带来了很多挑战。钟明康认为，比较明显的挑战是，药学服务属于一体化服务，药学人员需全程关注患者用药情况。如果开具处方与售药由不同机构完成，就要想方设法实现药学服务的再连接。另外，还应明确网络售药主体责任。

值得提出的是，新版《药品管理法》明确了网售处方药原则，专门开辟一个章节详解了上市许可人制度。具体来说，药品网络销售第三方平台提供者应向药品监督管理部门备案。药品监督管理部门对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业资质进行审查，并对发生在平台的药品经营行为进行管理。

加强临床药学学科建设

上海市卫生健康委药政管理处处长吴文辉表示，强化药品研发、生产、流通、使用、监管等全链条管理，特别是医药、医保、医疗部门之间的协同，始终是管理的重要内容。对此，上海市医事团体联合管理办公室党委副书记徐本明认为，上海市药学会等有关学协会可以融合开展政策引导、学术交流、人才培养等工作，充分发挥自身的特色和优势，提高上海药事管理水平和医疗质量，为维护广大人民群众健康权益做出贡献。

此外，钟明康还重点对应急药事体系建设、临床药事管理建设进行了详解。他说，疫情让大家认识到临床药学人才队伍建设的必要性和紧迫性。疫情期间，形成定期药物报告制度，确保疫苗、临床药品，尤其是抗病毒药品、免疫调节药品和中成药等的合理使用成为工作重点。在疫情防控工作常态化背景下，如何保障药品供应、落实带量采购等工作以及如何利用大数据协调药品供给等，仍需深入探索和实践。

他认为，加强药事管理需构建一体化的药学服务体系，加强临床药学重点学科或专科建设，不断优化药学人才队伍结构和建立药品供应链终端智慧药房等。

会上，复旦大学公共卫生学院教授陈文呼吁，在新形势下，以健康价值为导向，做好成本控制与价格控制，倡导以循证医学或药学为导向的医疗行为，并在医保支付体系变革下，争取相应的政策支持。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林主持圆桌会议。讨论嘉宾就“创新药事管理，助力医药发展”主题，从政府、医疗机构和企业多维度，围绕创新药事管理政策、突破新药研发瓶颈和药事管理创新等问题展开讨论与交流。

与会专家表示，在疫情防控工作常态化背景下，要凝聚共识、团结协作，进一步贯彻国家卫生健康委等6部门联合印发的《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》精神，不断增强药事管理能力，努力提高合理用药水平。（刘平安整理）（刘平安）