1月7日，由中国医学科学院医学生物学研究所建设运营的国家级生物药转化中试平台在昆明正式启动。该平台旨在打通创新链、技术链与产业链关键环节，破解生物药中试转化“卡点”难题，促进关键核心技术研发与成果转化，为我国生物医药产业高质量发展注入强劲动力。为确保平台建设方向精准、技术路线科学、服务能力领先，由五位院士领衔的高层次学术咨询委员会同步成立，将为平台的发展提供精准导航。

　　成立67年来，中国医学科学院医学生物学研究所始终以疫苗新产品研发转化应用为核心，先后研发上市三个“全球首创”（甲型肝炎减毒活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、EV71型手足口病疫苗）和两个“中国第一”（第一粒脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸、第一剂液体脊髓灰质炎减毒活疫苗）等标志性产品，以及近年来获批应急使用的新冠灭活疫苗，形成一系列转化应用关键技术与特色资源，包括病原体分离与筛选、规模化培养与发酵、纯化与灭活、制剂与冻干、质量分析与中试过程控制、非临床评价（GLP）、灵长类动物资源等，培育出一批专业化中试转化团队，相关领域中试转化研究处于国内外先进水平。

　　此次启动的国家级生物药转化中试平台依托生物所建设，建筑面积超1.8万平方米，配备BSL-2至BSL-4级实验室、符合GMP标准的中试厂房、2L到1000L不同比例发酵系统、冻干及灌装生产线、质量控制实验室、非临床评价中心（GLP）等完备设施，专注疫苗、单抗、重组蛋白、基因治疗等方向的中试放大与工艺优化服务。

　　近年来，平台建立国家标准2项、地方标准2项、授权发明专利43项，已有6个新产品获批进入临床研究，其中包括百白破-脊灰四联疫苗及二价手足口疫苗。同时，为清华大学、中国科学院微生物研究所、康乐卫士等30余家单位的40余个项目提供中试转化服务，涵盖新型疫苗、单抗、抗病毒药物、干细胞治疗等领域，其中新冠灭活疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、阿兹夫定等产品获得批准使用或上市，显著支持我国传染病防控产品的中试转化，促进我国生物药创新发展。

　　未来，平台将健全完善中试技术体系，提升数字化、智能化、绿色化中试能力，打造自主可控的中试服务平台；强化公共服务属性，扩大服务覆盖面，助力中小企业技术创新与成果转化；推动产学研用金多方资源整合，参与中试标准体系建设，培育专业人才队伍，在行业和区域内发挥辐射引领作用。中国医学科学院医学生物学研究所相关负责人表示，平台的建设与运营将深度融入云南生物医药产业发展生态，依托昆明高新技术产业开发区的优质资源，持续提升创新链与产业链融合效能，为健康中国建设、新型工业化推进贡献“生物所力量”。

　　会议同期成立平台学术咨询委员会并颁发聘书。该委员会由中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长、北京协和医学院药学院院长蒋建东担任主任；中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所执行所长王锐，中国科学院院士、昆明理工大学灵长类转化医学研究院院长季维智，中国科学院院士、中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室主任马光辉，中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所副所长庾石山担任副主任；会聚来自清华大学、复旦大学、北京大学、浙江大学等高校，中国科学院相关研究所、国家重点实验室、行业协会等领域的20余位顶尖专家学者。作为平台的高层次战略咨询与学术评议机构，委员会将围绕中试转化关键技术、协同攻关路径、成果转化与评价体系、平台发展重点等提供持续智力支持，助力平台建设成为辐射全国、具备国际先进水平的生物药转化中试标杆。

　　工业和信息化部科技司质量处、云南省工业和信息化厅、云南省科学技术厅、云南省卫生健康委员会及昆明国家高新区相关负责同志出席活动。其间，与会专家实地参观生物所创新疫苗转化和产业化集群，深入了解中试工艺、质量控制及成果转化能力，并围绕疫苗研发、生物药中试转化技术创新、产学研协同机制等议题展开深入研讨，为平台建设与产业发展建言献策。

　　云报全媒体记者 龙舟