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我国药物临床试验总量去年超5000项 较2020年翻一番
发布时间:2026年07月13日 16:01:19  来源: 人民日报

  原标题:我国药物临床试验总量去年超5000项  较2020年翻一番

  国家药监局近日发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》,系统梳理和分析2025年我国新药注册临床试验情况和发展趋势。报告显示,我国药物临床试验总量首次超过5000项,创历史新高,较2024年增长6.4%,较2020年翻一番。

  报告包括新药临床试验和生物等效性试验两大类。其中,新药临床试验2997项,占比为57.5%,同比增长18%,我国临床研发保持积极态势;生物等效性试验2218项,占比为42.5%。2025年,新药临床试验批准后的试验启动平均用时较上一年度缩短4个月。重点领域药品临床试验数量平稳有升:罕见疾病药物共登记临床试验118项,以血液系统疾病、抗肿瘤药物和神经系统疾病为主,占年度罕见疾病药物临床试验总量的57.6%;细胞与基因治疗类药物登记临床试验149项,较2024年增长29.6%;医学影像学和放射性药物共登记临床试验22项,与2024年基本持平。(记者 申少铁)

责任编辑:杨春萍
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