原标题：柳氮磺吡啶制剂说明书修订

（记者落楠） 1月14日，国家药品监督管理局发布关于修订柳氮磺吡啶制剂说明书的公告，对柳氮磺吡啶口服制剂和栓剂的说明书进行修订。

据修订要求，柳氮磺吡啶口服制剂说明书【不良反应】项应包含但不限于免疫系统损害、心血管系统损害、泌尿系统损害和精神系统损害等11个方面的相关内容。【注意事项】须包含但不限于3个事项，如建议在使用柳氮磺吡啶前以及开始治疗后对血细胞计数、肝肾功能等进行评估和监测；在柳氮磺吡啶治疗期间如出现喉咙痛、发烧、全身不适、面色苍白、紫瘢、黄疸或意外的非特异性疾病时应立即就医；柳氮磺吡啶及其代谢产物会干扰在340nm波长附近采用烟酰胺腺嘌呤二核苷酸/烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸测量紫外吸收的实验室测定结果。

柳氮磺吡啶栓剂说明书【不良反应】项建议修改为用药部位损害、呼吸系统损害、肝胆系统损害和血液系统损害等9个方面的内容。由于栓剂可以少量吸收入血，口服剂型引起的严重不良反应/事件也可能出现在使用栓剂的患者身上，包括生殖系统损害等10个方面的相关内容。【注意事项】增加4项。此外，【药物过量】项部分说明书存在错误，“血清药物浓度超过50mg/ml”应修改为“血清浓度超过50μg/ml”。

公开信息显示，柳氮磺吡啶制剂生产企业有山西同达药业有限公司、上海信谊天平药业有限公司等。

国家药监部门于2019年12月发布的《药物警戒快讯第8期（总第196期）》曾提醒，欧盟警示服用柳氮磺吡啶干扰烟酰胺腺嘌呤二核苷酸/烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸反应测定结果。（落楠）