原标题:国产颅内血栓抽吸导管系统获批上市
近日,禾木(中国)生物工程有限公司宣布,中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统Afentta已获国家药品监督管理局批准上市。该系统由禾木中国与多家单位联合研发,并与首都医科大学附属北京天坛医院合作推进临床试验,拥有自主知识产权,为中国急性缺血性脑卒中患者提供了介入抽吸取栓解决方案。
介入取栓治疗急性缺血性脑卒中,能够开通脑部大血管,及时恢复血液供应,改善预后。北京天坛医院神经介入中心主任缪中荣称,以往,抽吸导管只能依赖进口。该系统采用新设计,使得手术时间短、血管再通率高、患者致残率低,同时减少了动脉夹层发生率。多项临床研究数据显示,该系统血管再通率达到93.2%,平均取栓手术时间在19分钟~24分钟,90天后的功能独立评分更好,患者致残率降低。(杨金伟)