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甲苯磺酸多纳非尼片等2款创新药获批上市
发布时间:2021年06月15日 08:10:00  来源: 中国医药报

原标题:甲苯磺酸多纳非尼片等2款创新药获批上市

近日,国家药监局发布通知,通过优先审评审批程序,批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片上市,附条件批准荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗上市。

甲苯磺酸多纳非尼片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。多纳非尼为多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,该品种的上市为肝细胞癌患者提供了一种新的治疗选择。

注射用维迪西妥单抗为我国自主研发的创新抗体偶联药物,适用于至少接受过两种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。注射用维迪西妥单抗是一种抗体偶联药物,包含人表皮生长因子受体-2(HER2)抗体部分、连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE)。该品种的上市为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。 (国讯)

责任编辑:小云
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