原标题:云南 努力闯出独具特色的药监发展新路
日前,《云南省“十四五”药品安全规划》(以下简称《规划》)发布。《规划》总结了“十三五”时期云南省药品安全工作成果,明确了“十四五”期间药品安全工作主要目标、主要任务以及保障措施。
《规划》指出,“十三五”时期,全省药品安全形势持续稳中向好,未发生重特大药品安全事故和系统性安全风险,《云南省“十三五”药品安全规划》提出的主要发展目标和任务如期完成。
《规划》明确,“十四五”时期,云南省药品安全工作以“四个最严”要求为根本遵循,推进监管创新,加强监管队伍建设,不断提升药品监管内生动力,构建科学、高效、权威的药品监管体系,形成更加有利于云南省生物医药产业高质量发展的监管生态环境;加快“云南国门”药品安全保障能力提升建设,努力闯出一条具有云南特色的药品监管发展新路子。《规划》具体提出“六大目标”,包括药品安全齐抓共管新格局全面形成、药品安全监管成效明显提高、药品监管队伍建设得到强化、生物医药产业高质量发展成效显著、药品智慧监管取得新突破、应急处置能力明显提升。
同时,《规划》明确了全面推进“九大体系和能力建设”的主要任务,分别为加强监管执法体系和能力建设、加强审评审批体系和能力建设、加强药物警戒体系和能力建设、加强审核查验体系和能力建设、加强检验检测体系和能力建设、加强疫苗监管体系和能力建设、数字赋能药品智慧监管和能力建设、加强突发药品安全应急体系和能力建设、加强社会共治体系和能力建设。根据《规划》,上述主要任务中包含“八大工程”,分别为人才发展和能力提升工程,中药、民族药标准建设提升工程,监测评价能力提升工程,职业化专业化药品检查员队伍建设工程,检验检测能力提升工程,疫苗产业发展技术支撑能力提升工程,数字赋能药品智慧监管信息化工程,药品安全应急反应能力提升工程。
此外,《规划》还明确了加强组织领导、加强部门协同、强化要素保障、强化监督评估、激励担当作为五项保障措施。(郭婷)