原标题:这五年,心血管病科研进展亮眼
自主研发的全球首款超声引导完全可吸收封堵器,向20余个国家和地区传授新技术;国产世界上最小的第三代磁悬浮离心式人工心脏进入临床试验;智能穿戴设备“华为心脏”,提高房颤早期筛查率……日前,在中国心脏大会2021暨第六届中国血管大会开幕式上,中国工程院院士、国家心血管病中心主任、中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿在主旨报告中总结说:“‘十三五’期间,中国的心血管病防治能力和研究水平进步明显,心血管病医疗资源与服务能力显著提升,救治能力接近国际先进水平,基层防治工作也取得显著成效。”
冠心病介入治疗,我国手术量每年超过100万例,居世界首位。“这几年,瓣膜病介入治疗技术快速发展,2012—2020年经导管主动脉瓣置换术(TAVR)手术量增长520倍。在二尖瓣介入修复领域,国产的修复器械和置换器械备受关注。原创的经导管三尖瓣置换系统已完成上市前临床研究。”胡盛寿介绍。
“可以明显地看到,心脏外科手术量在增加,病死率稳步降低。”胡盛寿举例说,我国冠脉搭桥患者住院病死率从2013年的0.9%降至2018年的0.6%,相对降幅达34%;心脏移植手术后1年生存率超过90%,救治能力已接近国际先进水平。
与此同时,微创化也是心脏外科手术的关键词。我国微创技术使用占比逐年增加,各类微创入路均有应用,包括Mini体外循环下的小切口手术(免缝合或可缝合支架瓣膜)、胸腔镜辅助下心外科手术、机器人辅助下的心外科手术等。
此外,国产人工心脏开启终末期心脏病治疗的新时代。2019年,国内首款植入式左心室辅助系统获批上市。世界上最小的国产第三代磁悬浮离心式人工心脏正在进行临床试验。
数据显示,在2016—2020年期间,中国心血管领域发表SCI研究论文近6万篇,论文发表总数、累计影响因子及被引频数均居世界第二位。中国“心脏疾病”临床注册研究从869项(2016年7月)增加至3036项(2021年9月),增幅149%。
“但需要注意的是,高水平文章仍缺乏,高水平、原创性的理论、技术、方法、产品产出不足。中国的心血管原创药物、部分器械国产化比例低;新药临床试验大部分为仿制药;部分高端医疗器械要继续潜心研究,比如,国产瓣膜在2019年人工瓣膜市场中占比不足15%。”鉴于此,胡盛寿建议从三方面加大自主原创的临床及基础研究:在现场流行病学与遗传流行病学方面,要出临床规范、临床指南行业标准、标准化路径、规范临床诊疗;在临床试验与临床结果评价研究方面,要出产品、卫生政策依据,要创新药物与器械开发,循证决策,提升医疗质量评价和促进资源配置优化;在人群队列配合组学技术的精准医学研究方面,要寻找疾病干预关键分子靶点。
胡盛寿表示,我国的心血管研究体系逐步完善,建立了国家级心血管研究中心和遍布全国的科研协同网络,并首次从国家层面建立覆盖全国的系统性病例注册登记网络。中国心血管外科注册登记已成为国内最具代表性的专科数据库。另外,国家心血管病中心牵头与省、市级医院共建专病医联体,我国还成立了项目导向、学会组织的心血管专病联盟。这些体系建设都为心血管病研究创造了更有利的条件。(王潇雨 实习记者 郭蕾)