原标题:专家聚昆共谋细胞治疗产业高质量发展
4月10日至12日,由中国医药生物技术协会主办的“细胞治疗产品生产与生物医学新技术临床研究和临床转化应用规范性培训班”在昆明举行。本次培训聚焦《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,吸引了来自全国各地的细胞治疗领域专家学者、企业代表及临床研究人员近300人齐聚春城,共研政策落地、共商规范路径、共谋高质量发展。
开幕式上,中国医药生物技术协会驻会副理事长吴朝晖在主旨报告中表示,新条例立足生物医学新技术快速发展现实,回应社会关切,填补临床研究监管法律空白,以规范与促进并重为核心,为行业行稳致远设定清晰轨道。
培训过程中,来自行业协会、高校及科研机构的十余位专家围绕干细胞制剂制备、细胞库质量管理、生产用原材料规范、洁净室设计及GMP相关标准等议题进行系统讲解,深度解读行业自律规范与现场检查要点,把法规条文转化为可执行、可落地的操作指南。
培训特别设置圆桌论坛,专家与学员面对面碰撞思想,聚焦政策实施前的堵点难点,共探破题思路与发展机遇。同期召开《细胞治疗产品的生产及贮存关键设施建设指南》起草小组首次会议,为行业标准体系完善筑牢基础。
国家高新技术企业舜喜再生医学科技(昆明)有限公司是此次培训的协办方之一,其承建了“云南省干细胞库”“云南省少数民族生物样本库”“云南干细胞与再生医学研究中心”;建有干细胞GMP标准实验室和B+A级药用细胞生产厂房,储存能力达120万份,是国家发展改革委批准建立的第一批27家“国家基因检测技术应用示范中心”之一。该公司副总经理陈曦表示,此次培训不仅为从业者提供权威政策解读与全链条技术指导,更凝聚起守底线、抓规范、促创新的行业共识,助力细胞治疗产业以合规为基、以创新为翼,迈向更高质量、更可持续的发展新阶段,为健康中国建设注入强劲动能。(记者 郭曼)


